Theo thông tin từ VietNamNet, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5/6 cho biết vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Theo thông tin từ báo Pháp Luật TP. Hồ Chí Minh, trước đó, ngày 22/5/2025, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 326/BC/MPC đề ngày 20-5 của Công ty cổ phần dược Medipharco đề nghị xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên do nhận thấy có mẫu lưu của 1 lô sản phẩm không đạt chỉ tiêu cảm quan.
“Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3”, văn bản của Cục Quản lý Dược nêu.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên.
Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.
Các sở y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
Xem thêm: Thu hồi toàn quốc và tiêu huỷ lô sữa rửa mặt không đạt chất lượng: Ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm!
Ngày 4/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Shin Nee Premium Cleansing Foam (Nhãn hàng: Shin Nee). Số tiếp nhận Phiếu công bố:142695/21/CBMP-QLD, Số lô: 24I0302, EXP 20270902.
Sữa rửa mặt Shin Nee Premium Cleansing Foam
Sản phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty (Địa chỉ: 194/2 Nguyễn Trọng Tuyển, Phường 8, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh), Nhà sản xuất: Hanacos Co., Ltd, Korea tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi là do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Shin Nee Premium Cleansing Foam (Nhãn hàng: Shin Nee) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng với Công ty TNHH Shynh Beauty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Shin NeePremium Cleansing Foam (Nhãn hàng: Shin Nee) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm khôngđáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Shin Nee Premium Cleansing Foam(Nhãn hàng: Shin Nee) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2025.
Cục đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Shynh Beauty trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Shin Nee Premium Cleansing Foam (Nhãn hàng: Shin Nee) không đáp ứng quy định.
Nguồn: https://doisongphapluat.nguoiduatin.vn/thu-hoi-toan-quoc-va-tieu-huy-lo-sua-rua-mat-khong-dat-chat-luong-ngung-ngay-viec-kinh-doanh-su-dung-san-pham-a540588.html